Spécialiste en validation

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Main Functions

Relevant du Responsable, assurance qualité de l’usine Harmonium 2, le Spécialiste en validation sera responsable d’élaborer et d’exécuter les protocoles de qualification des systèmes et équipements de l’usine ainsi que de participer à la validation des méthodes, des procédés de nettoyage et des procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et autres normes applicables pour l’usine.

Responsabilités 

• Rédiger les protocoles et les rapports de qualification des systèmes et des équipements de l’usine;
• Rédiger les protocoles et les rapports de validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de méthodes,
• Coordonner et participer à l’exécution des activités reliées à la validation avec les départements concernés;
• Participer à l’élaboration des matrices pour la validation des procédés de fabrication et de nettoyage et faire les mises à jour;
• Participer à l’élaboration des rationnelles en fonction des risques évalués;
• Rédiger et mettre à jour le plan maitre de validation, les procédures d’opération normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à la validation;
• Participer à la rédaction des contrôles de changements et des déviations reliés à la validation;
• Mettre en place les mesures correctives et préventives découlant des déviations et contrôles de changements reliés à la validation;
• Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de même que les firmes et les laboratoires externes;
• Assurer le respect des politiques C-TPAT, BPF, procédures internes et les règlements de santé et sécurité;
• Toutes autres tâches connexes.

Technical skills

Required

• Posséder un baccalauréat en sciences;
• Posséder ans (3) ans d’expérience en qualification d’équipements et de systèmes dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé naturels
• Connaissance en validation de procédés, de nettoyage et de méthodes analytiques
• Bonne connaissance des standards de validation
• Bonne connaissance en microbiologie

Personal abilities

Required

• Flexibilité et capacité d’intégrer la gestion du risque
• Excellentes habiletés en communication écrite et orale, en français comme en anglais
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
• Capacité de prioriser les tâches en fonction des échéances établies
• Faire preuve de jugement, d’autonomie et être rigoureux
• Posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités
• Excellentes aptitudes informatiques (Excel et Word)

Organization

Lallemand is a privately held Canadian company founded in the late 19th century, which develops, produces, and markets microorganisms for various markets. The administrative offices of the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 5,000 people working in more than 45 countries on 5 continents.

Lallemand Health Solutions specializes in the production of probiotics intended to serve the agri-food, parapharmaceutical, and pharmaceutical industries. With its manufacturing processes adhering to the highest standards of quality, the company provides probiotic strains that help millions of people improve their health and well-being.

On top of its extensive portfolio of ready-to-use probiotics (Lacidofil®, Probiokid®, Probio'Stick®, Protecflor®), the Health Solutions branch also tailor-makes unique formulas to respond to clients' unique needs. This process employs the Harmonium, Lafti®, or Rosell® strains.

The Lallemand Health Solutions team enjoys a stellar reputation, as one of the only companies that is authorized to produce the S.boulardii strain. Whether in North America, Europe, or Asia, your next pro-fessional challenge awaits you at Lallemand!

Please take note that accommodations will be provided in all parts of the hiring process. Applicants need to make their needs known in advance.