Spécialiste senior, assurance qualité

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Main Functions

Relevant de la Responsable assurance qualité, le Spécialiste senior, assurance qualité participera à la gestion des systèmes qualité ainsi qu’aux activités d’amélioration reliées à l’assurance qualité.

Responsabilités 

• Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion des systèmes qualité;
• Participer aux projets spéciaux contribuant à l’amélioration des systèmes et des procédés;
• Participer à la gestion des déviations, des contrôles de changements et des anomalies;
• Réviser et approuver les déviations mineures et majeures ainsi que les contrôles de changements lorsque requis;
• Participer à la rédaction de protocole et rapport de validation de nettoyage, d’équipement et de procédés;
• Participer et/ou coordonner l’exécution d’activités reliées à la validation avec les départements concernés;
• Collaborer avec les départements de sorte à trouver des solutions viables pour les mesures correctives et préventives.
• Agir en tant que support aux opérations;
• Participer à des comités au besoin (ex : comité CAPA);
• Rédiger les rapports de tendances au besoin (ex : déviation, contrôle de changement, etc.);
• Rédiger et mettre à jour les procédures d’opérations normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à l’assurance qualité;
• Réviser et approuver les PON et les instructions de travail;
• Participer aux différents audits (inspections de routine, audits internes, qualification de fournisseurs, audits externes, audits de clients, audits réglementaires, certifications, etc.);
• Participer à la rédaction et coordination des plaintes;
• Préparer et effectuer les présentations de formation auprès des différents secteurs de l’entreprise selon les sujets ciblés;
• Participer à la rédaction, ou à la révision et l’approbation des dossiers maîtres et dossiers de production;
• Participer à la gestion du programme de lutte antiparasitaire;
• Réviser et approuver les fiches de spécifications et les formulaires d’analyse;
• Interagir avec les usines de LHS ainsi qu’avec les clients et les autorités réglementaires lorsque requis;
• Toutes autres tâches connexes.

 

Note : L’usage du masculin est employé sans discrimination et dans le but d’alléger le texte.

Technical skills

Required

• Détenir un diplôme d’études collégiales en sciences.
• Posséder au moins cinq (5) ans d’expérience dans un poste similaire dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique
• Posséder une excellente compréhension, capacité d’interprétation et d’adaptation des règlements et standards (BPF, HACCP, FSMA, etc.)

An asset

• Un baccalauréat en sciences

Personal abilities

Required

• Aptitude pour la résolution de problèmes et pour travailler sur de multiples mandats
• Habileté de rédaction et excellentes aptitudes en communication orale et écrite en français comme en anglais
• Habiletés reconnues pour la gestion des priorités et les relations interpersonnelles
• Excellentes aptitudes informatiques (Excel, Word et PowerPoint)
• Faire preuve de jugement et de rigueur
• Orienté vers le travail d’équipe et posséder un bon sens de l’organisation

Organization

Lallemand is a privately held Canadian company founded in the late 19th century, which develops, produces, and markets microorganisms for various markets. The administrative offices of the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 5,000 people working in more than 45 countries on 5 continents.

Lallemand Health Solutions specializes in the production of probiotics intended to serve the agri-food, parapharmaceutical, and pharmaceutical industries. With its manufacturing processes adhering to the highest standards of quality, the company provides probiotic strains that help millions of people improve their health and well-being.

On top of its extensive portfolio of ready-to-use probiotics (Lacidofil®, Probiokid®, Probio'Stick®, Protecflor®), the Health Solutions branch also tailor-makes unique formulas to respond to clients' unique needs. This process employs the Harmonium, Lafti®, or Rosell® strains.

The Lallemand Health Solutions team enjoys a stellar reputation, as one of the only companies that is authorized to produce the S.boulardii strain. Whether in North America, Europe, or Asia, your next pro-fessional challenge awaits you at Lallemand!

Please take note that accommodations will be provided in all parts of the hiring process. Applicants need to make their needs known in advance.