Quality Assurance Specialist
to March 31, 2021
Quality Assurance Specialist
Main functions
Reporting to the Quality Assurance, Director, the Quality Assurance, Specialist will participate in the management of quality systems as well as improvement activities related to quality assurance.
▪ Participate in the implementation, improvement and management of the quality system;
▪ Participate in the review and approval of production files;
▪ Participate in the issuance and review of master production files;
▪ Participate in the management of deviations, change controls, non-conformities and anomalies;
▪ Participate in the management of complaints;
▪ Review and approve minor deviations;
▪ Write and update standard operating procedures (SOPs) and other technical documents related to quality assurance;
▪ Review and approve SOPs and work instructions;
▪ Participate in the various audits (routine inspections, internal audits, supplier qualification, etc.);
▪ Review and approve validation protocols;
▪ Participate in the management of documentation and / or requests from clients;
▪ Prepare and carry out training for the various sectors of the company;
▪ Ensure compliance with C-TPAT, BPF policies, internal procedures and health and safety regulations;
▪ Collaborate with different sectors (production, maintenance, planning and others);
▪ Participate in all other related tasks.
Note: The use of the masculine is used without discrimination and in order to simplify the text.
Technical skills
Required- Hold a college diploma in science;
- Have three (3) years of experience in quality assurance or quality control in the pharmaceutical or natural health products industry;
- Excellent computer skills (Excel, Word and PowerPoint);
- Excellent written and oral communication skills, in French and English.
- Having experience in investigations, reviewing files or procedures .
Personal skills
Required- Demonstrate judgment and be rigorous;
- Teamwork oriented, possess a good sense of organization and management of priorities.
Organization
Lallemand is a privately held Canadian company, founded at the end of the 19th century, specializing in the development, production and marketing of yeasts and bacteria. The company is comprised of 11 major business units, each focused on specific applications of yeast and bacteria, with activities throughout worldwide. Administrative offices for the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 4500 people working across more than 45 countries, on 5 continents.
Lallemand Health Solutions specializes in the production of probiotics intended to serve the agri-food, parapharmaceutical, and pharmaceutical industries. With its manufacturing processes adhering to the highest standards of quality, the company provides probiotic strains that help millions of people improve their health and well-being. On top of its extensive portfolio of ready-to-use probiotics (Lacidofil®, Probiokid®, Probio’Stick®, Protecflor®), the Health Solutions branch also tailor-makes unique formulas to respond to clients’ unique needs. This process employs the Harmonium, Lafti®, or Rosell® strains. The Lallemand Health Solutions team enjoys a stellar reputation, as one of the only companies that is authorized to produce the S.boulardii strain. Whether in North America, Europe, or Asia, your next pro-fessional challenge awaits you at Lallemand!
Spécialiste, assurance qualité
Principales fonctions
Relevant du directeur, assurance qualité, le spécialiste, assurance qualité participera à la gestion des systèmes de qualité ainsi qu’aux activités d’améliorations reliées à l’assurance qualité.
- Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion du système qualité;
- Participer à la révision et l’approbation des dossiers de production;
- Participer à l’émission et la révision des dossiers maîtres de production;
- Participer à la gestion des déviations, des contrôles de changements, des non-conformités et des anomalies;
- Participer à la gestion des plaintes;
- Réviser et approuver les déviations mineures;
- Rédiger et mettre à jour les procédures d’opérations normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à l’assurance de la qualité;
- Réviser et approuver les PON et les instructions de travail;
- Participer aux différents audits (inspections de routine, audits internes, qualification de fournisseurs, etc.);
- Réviser et approuver les protocoles de validation;
- Participer à la gestion de la documentation et/ou demandes provenant des clients;
- Préparer et effectuer les formations auprès des différents secteurs de l’entreprise;
- Assurer le respect des politiques C-TPAT, BPF, des procédures internes et des règlements de santé et de sécurité;
- Collaborer avec différents secteurs (production, maintenance, planification et autres);
- Participer à toutes autres tâches connexes.
Note : L’usage du masculin est employé sans discrimination et dans le but d’alléger le texte.
Compétences techniques
Required- Détenir un diplôme d’études collégiales en sciences;
- Posséder trois (3) ans d’expérience à l’assurance qualité ou au contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé naturels;
- Excellentes aptitudes informatiques (Excel, Word et PowerPoint);
- Excellentes habiletés en communication écrite et orale, en français comme en anglais.
- Posséder une expérience dans les investigations, la révision de dossiers ou de procédures.
Qualités personnelles
Required- Faire preuve de jugement et être rigoureux;
- Orienté vers le travail d’équipe, posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités.
Organisation
Lallemand is a privately held Canadian company, founded at the end of the 19th century, specializing in the development, production and marketing of yeasts and bacteria. The company is comprised of 11 major business units, each focused on specific applications of yeast and bacteria, with activities throughout worldwide. Administrative offices for the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 4500 people working across more than 45 countries, on 5 continents.
Lallemand Solutions Santé se spécialise dans la production de probiotiques destinés aux industries agroalimentaires, parapharmaceutiques et pharmaceutiques. Avec ses processus de fabrication répondant aux meilleures normes de qualité, elle est en mesure de fournir des souches probiotiques qui contribuent à la santé et au bien-être de millions de personnes. En plus d’offrir une gamme complète de formules probiotiques prêtes à l’emploi (Lacidofil®, Probiokid®, Probio’Stick®, Protecflor®), cette unité d’affaires conçoit des formulations sur mesure pour répondre aux besoins de ses clients, avec ses souches Harmonium, Lafti® ou Rosell®. L’équipe de Lallemand Solutions Santé jouit d’une excellente réputation, étant l’une des seules à pouvoir produire la souche S.boulardii. Que ce soit en Amérique du Nord, en Europe ou en Asie, votre prochain défi s’y trouve peut-être!
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