Spécialiste, assurance qualité
to January 31, 2021
Spécialiste, assurance qualité
Main functions
Reporting to the Quality Assurance Director, the Quality Assurance Specialist will be involved in Quality Systems Management and Quality Assurance Improvement activities.
Responsibilities
- Participate in the implementation, improvement and management of the quality system;
- Participate in various audits (routine inspections, internal audits, qualification of suppliers, etc.), issue the report and follow up on corrective actions;
- Participate in the management of complaints;
- Review and approve validation protocols;
- Write and update standard operating procedures (SOPs) and other technical quality assurance documents;
- Participate in the management of deviations and non-conformities, change controls, anomalies and CAPAs;
- Review and approve minor deviations;
- Participate in the review and approval of production records and specifications forms;
- Participate in the preparation of technical agreements and annual reviews of product quality;
- Prepare and carry out training courses for different sectors of the company;
- Any other related tasks.
Workplace: 8480, St-Laurent Boulv., Montréal (Quebec) H2P 2M6
Technical skills
Required- Possess a college diploma in science;
- Have three (3) years of experience in quality assurance in the pharmaceutical industry or natural health products;
- Excellent written and oral communication skills, in both French and English;
- Excellent computer skills (Excel, Word and PowerPoint).
Personal skills
Required- Use judgment and be rigorous;
- Focused on teamwork, possess a good sense of organization and management of priorities;
- Ability to manage multiple projects simultaneously;
- Possess risk analysis skill.
Organization
Lallemand is a privately held Canadian company, founded at the end of the 19th century, specializing in the development, production and marketing of yeasts and bacteria. The company is comprised of 11 major business units, each focused on specific applications of yeast and bacteria, with activities throughout worldwide. Administrative offices for the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 4000 people working across more than 45 countries, on 5 continents.
Lallemand Health Solutions specializes in the production of probiotics intended to serve the agri-food, parapharmaceutical, and pharmaceutical industries. With its manufacturing processes adhering to the highest standards of quality, the company provides probiotic strains that help millions of people improve their health and well-being. On top of its extensive portfolio of ready-to-use probiotics (Lacidofil®, Probiokid®, Probio’Stick®, Protecflor®), the Health Solutions branch also tailor-makes unique formulas to respond to clients’ unique needs. This process employs the Harmonium, Lafti®, or Rosell® strains. The Lallemand Health Solutions team enjoys a stellar reputation, as one of the only companies that is authorized to produce the S.boulardii strain. Whether in North America, Europe, or Asia, your next pro-fessional challenge awaits you at Lallemand!
Spécialiste, assurance qualité
Principales fonctions
Raison d’être
Relevant de la Directeur, assurance qualité, le Spécialiste, assurance qualité participera à la gestion des systèmes de qualité ainsi qu’aux activités d’améliorations reliées à l’assurance qualité.
Responsabilités
- Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion du système qualité;
- Participer aux différents audits (inspections de routine, audits internes, qualification de fournisseurs, etc.), émettre le rapport et assurer le suivi des actions correctives;
- Participer à la gestion des plaintes;
- Réviser et approuver les protocoles de validation;
- Rédiger et mettre à jour les procédures d’opération normalisées (PON) et autres documents techniques reliées à l’assurance de la qualité;
- Participer à la gestion des déviations et non conformités, des contrôles de changements, des anomalies et des CAPAs;
- Réviser et approuver les déviations mineures;
- Participer à la révision et l’approbation des dossiers de production et des fiches spécifications usine;
- Participer à la préparation des ententes techniques et des revues annuelles de la qualité des produits;
- Préparer et effectuer les formations auprès des différents secteurs de l’entreprise;
- Toutes autres tâches connexes.
Lieu de travail : 8480, boul. St-Laurent, Montréal (Québec) H2P 2M6
Compétences techniques
Required- Posséder un diplôme d’études collégiales en sciences;
- Posséder trois (3) ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé naturels;
- Excellentes habiletés en communication écrite et orale, en français comme en anglais;
- Excellentes aptitudes informatiques (Excel, Word et PowerPoint).
Qualités personnelles
Required- Faire preuve de jugement et être rigoureux;
- Orienté vers le travail d’équipe, posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités;
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément;
- Posséder un esprit d’analyse de risque.
Organisation
Lallemand is a privately held Canadian company, founded at the end of the 19th century, specializing in the development, production and marketing of yeasts and bacteria. The company is comprised of 11 major business units, each focused on specific applications of yeast and bacteria, with activities throughout worldwide. Administrative offices for the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 4000 people working across more than 45 countries, on 5 continents.
Lallemand Solutions Santé se spécialise dans la production de probiotiques destinés aux industries agroalimentaires, parapharmaceutiques et pharmaceutiques. Avec ses processus de fabrication répondant aux meilleures normes de qualité, elle est en mesure de fournir des souches probiotiques qui contribuent à la santé et au bien-être de millions de personnes. En plus d’offrir une gamme complète de formules probiotiques prêtes à l’emploi (Lacidofil®, Probiokid®, Probio’Stick®, Protecflor®), cette unité d’affaires conçoit des formulations sur mesure pour répondre aux besoins de ses clients, avec ses souches Harmonium, Lafti® ou Rosell®. L’équipe de Lallemand Solutions Santé jouit d’une excellente réputation, étant l’une des seules à pouvoir produire la souche S.boulardii. Que ce soit en Amérique du Nord, en Europe ou en Asie, votre prochain défi s’y trouve peut-être!
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