Superviseur Assurance Qualité

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Main Functions

Relevant du Directeur Assurance Qualité Mirabel (Harmonium 1&2), le Superviseur AQ aura la charge de la supervision du personnel assigné dans le groupe assurance qualité et participera à la surveillance et au maintien des activités afin d’assurer la conformité vis-à-vis les exigences réglementaires ou certifiantes permettant de garantir l’EQIIP (Efficacité, Qualité, Identité, Innocuité, Pureté) des produits issus des processus manufacturiers opérés sur les usines Harmonium 1 et Harmonium 2.

 

Responsabilités:

• Superviser les employés du service AQ système qualité et assurer leur formation adéquate au sein de l’entreprise;
• S’assurer de la mise à disposition en avance de tous les supports nécessaires à la réalisation des productions afin de respecter nos engagements de planification;
• Réviser et approuver les dossiers de production des produits et émettre les documents qualités associés;
• Réviser et approuver les fiches de spécifications et les formulaires d’analyses;
• Coordonner les inspections de routine (Gemba-walk) et animer l’équipe sentinelle de première réponse;
• Participer à la gestion des déviations, des contrôles de changements, des non-conformités et des anomalies;
• Réviser et approuver les déviations mineures et majeures ainsi que les contrôles de changement lorsque requis;
• Collaborer avec les départements de sorte à trouver des solutions viables aux mesures correctives et préventives;
• Coordonner les comités CAPA lorsque requis;
• Émettre les dossiers maîtres de fabrication, les fiches de spécifications et les certificats d’analyses et participer à leur révision;
• Participer à la gestion des rappels de produits;
• Participer à l’émission et à l’approbation de l’ensemble des procédures d’opération normalisées (PON) et en assurer le respect;
• Gérer les dossiers de formation des employés de l’entreprise;
• Préparer et effectuer les présentations de formation auprès des différents secteurs de l’entreprise;
• Participer aux différents audits (audits internes, qualification de fournisseurs, audits externes, audits de clients, audits réglementaires, etc.);
• Réviser et approuver les protocoles de validation;
• Interagir avec les usines de LHS ainsi qu’avec les clients et les autorités réglementaires lorsque requis;
• Participer aux projets spéciaux contribuant à l’amélioration et la simplification des systèmes et des procédés;
• Documenter toute enquête d’accident selon la politique SST;
• Assurer le respect des normes et des procédures (BPF), des règlements de santé et de sécurité et des normes C-TPAT par les employés;
• Participer à toutes autres tâches connexes.

Technical skills

Required

• Titulaire d’un baccalauréat en sciences (microbiologie constituerait un atout)
• Posséder cinq (5) ans d’expérience en assurance qualité, dans un poste similaire dans l’industrie de la biotechnologique ou pharmaceutique
• Excellentes aptitudes en communication à l’oral et à l’écrit, en français comme en anglais
• Connaissance de la réglementation canadienne sur les produits de santé naturels
• Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques

An asset

• Connaissance de la réglementation européenne et américaine

Personal abilities

Required

• Orienté vers le travail d’équipe, posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités

Organization

Lallemand is a privately held Canadian company founded in the late 19th century, which develops, produces, and markets microorganisms for various markets. The administrative offices of the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 5,000 people working in more than 45 countries on 5 continents.

Lallemand Health Solutions specializes in the production of probiotics intended to serve the agri-food, parapharmaceutical, and pharmaceutical industries. With its manufacturing processes adhering to the highest standards of quality, the company provides probiotic strains that help millions of people improve their health and well-being.

On top of its extensive portfolio of ready-to-use probiotics (Lacidofil®, Probiokid®, Probio'Stick®, Protecflor®), the Health Solutions branch also tailor-makes unique formulas to respond to clients' unique needs. This process employs the Harmonium, Lafti®, or Rosell® strains.

The Lallemand Health Solutions team enjoys a stellar reputation, as one of the only companies that is authorized to produce the S.boulardii strain. Whether in North America, Europe, or Asia, your next pro-fessional challenge awaits you at Lallemand!

Please take note that accommodations will be provided in all parts of the hiring process. Applicants need to make their needs known in advance.